Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Medizinprodukte in Europa - Vorschläge zur Nachjustierung anforderungsgerechter Instrumentarien sichern hohes Schutzniveau! |
|---|---|
| Autor(en) | Gronau, R. |
| Schlagwort(e) | CE-Kennzeichnung, Brustimplantate |
| Heft/Jahr | 3/2012 |
| Seite/Seitenzahl | 87/4 |
| Abstract | Die Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinie hat in den vergangenen Monaten aufgrund aktueller Vorkommnisse eine neue, ganz eigene Dynamik entwickelt. Insbesondere ist hier der im Frühjahr 2010 aufgedeckte Betrugsfall um mit Silikongel gefüllte Brustimplantate des französischen Unternehmens Poly Implant Prothèse (PIP) zu nennen, dessen juristische und politische Aufarbeitung noch andauert. Im Kern geht es um die Frage, ob und wenn ja mittels welcher zusätzlichen rechtlichen Instrumentarien solchen Vorfällen künftig gezielt entgegengesteuert werden kann. |
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